Estudio INTRAQUEAL (Resumen)

El estudio INTRAQUEAL® plantea de forma prospectiva la realización de un ensayo clínico multicéntrico controlado comparando el laringoscopio directo clásico Macintosh contra dos videolaringoscopio con canal para el tubo endotraqueal Airtraq® y King Vision®, y uno sin canal GlideScope®, en una muestra aleatorizada de pacientes para diversos procedimientos quirúrgicos que precisen Anestesia General con empleo de relajación neuromuscular.

Se eligen estos dispositivos por existir una amplia bibliografía en estudios previos en el caso del Airtraq® y GlideScope®, siendo dos dispositivos ópticos de amplia difusión y uso, asentados en el mercado y representativos en cuanto a sus características, y, en el caso del King Vision®, por ser un dispositivo nuevo y sin apenas bibliografía pero con unas características muy inetresantes (la bibliografía se encuentra descrita en el apartado en el que se exponen estos tres dispositivos ópticos).

De esta forma, se pretende comprobar la validez de estos 3 dispositivos ópticos (Airtraq®, King Vision® y GlideScope®) en la práctica clínica habitual y aportar evidencia científica al compararlos con el laringoscopio directo Macintosh, gold estándar actual.

Para ello se pretende enrolar a un total de 15 hospitales dentro del ámbito nacional y/o internacional. En cada uno de los 14 hospitales que se enrolen, cuando se confirme el visto bueno por parte del comité de investigación y el comité de ética y comencemos el estudio, se solicitará el visto bueno de sus respectivos comités de investigación y de ética y se establecerá 1 investigador principal, encargado de gestionar el proyecto, y otros 4 investigadores asociados (un total de 5 investigadores por centro), comprometiéndose cada uno de ellos a realizar un total de 15 pacientes. De esta forma se podrá llegar hasta el objetivo fijado de 1.000 pacientes.

Los interesados deben enviar a emartinez@anestesiar.org el archivo <<Solicitud>> relleno con los datos de los 5 investigadores según se especifica.

Última alteração: Terça, 19 Agosto 2014, 12:40